工業(yè)用測溫儀轉(zhuǎn)為醫(yī)用，防甲流預(yù)檢存在隱患
國家食品與藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知，規(guī)定紅外測溫儀將納入二類醫(yī)療器械管理，并將執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。而在此前，工業(yè)用紅外線測溫儀轉(zhuǎn)用于測量人體體溫而帶來的誤差正困擾著醫(yī)生。
“這種工業(yè)用紅外線體溫測試儀測量人體體溫不準(zhǔn)。”上海復(fù)旦醫(yī)學(xué)院某附屬醫(yī)院門診部預(yù)檢處一位工作人員，手拿XXX(XX牌)紅外線測試儀，憂心忡忡。此前的**上午，一位測試對象自己聲稱發(fā)熱，但體溫測量儀顯示體溫正常，醫(yī)生用傳統(tǒng)的溫度計(jì)再對他進(jìn)行測量，果然高溫。醫(yī)院立即將他轉(zhuǎn)入發(fā)熱門診。
這家醫(yī)院的設(shè)備處工作人員把產(chǎn)生誤差的原因歸結(jié)于：用來預(yù)檢人體體溫的紅外線測試儀，大都是“工業(yè)用測溫儀”轉(zhuǎn)用于醫(yī)用的。
“較大的誤差給預(yù)防工作還是帶來了一定困難。”醫(yī)生們說。
那年春天，面對突如其來的SARS疫情，通過社會(huì)捐贈(zèng)和購買，大批紅外線測溫儀進(jìn)入中國各地醫(yī)院。“那時(shí)情況緊急，醫(yī)用產(chǎn)品特別緊缺，有工業(yè)用的就不錯(cuò)了，花了不少錢，也派了不小的用場。”一位醫(yī)生說。
美國XX公司上海辦事處一位工作人員表示，工業(yè)用紅外線測溫儀具有非接觸性、反應(yīng)快捷、檢測效率高等特點(diǎn)，所以在防SARS緊急時(shí)期發(fā)揮了作用。現(xiàn)在，醫(yī)院普遍使用的XXX手提式工業(yè)用紅外線測溫儀，其使用范圍在-18℃—275℃之間，誤差2%；但用于測量35℃—37℃的人體恒溫狀態(tài)，“應(yīng)該說不是很科學(xué)”。他說，我XX公司從未強(qiáng)調(diào)該儀器能用于測試體溫，防治專業(yè)醫(yī)療工作者們并非不知道檢測值上的誤差現(xiàn)象。可是，在看上去“風(fēng)平浪靜”的下半年里，他們并沒有找到更多有效辦法來解決這個(gè)問題。所以，當(dāng)這個(gè)甲型H1N1流感疫情出現(xiàn)時(shí)，醫(yī)生們手中拿著的仍然是“XX”。
*重要的制約因素，當(dāng)然是**。
醫(yī)用紅外線測溫儀大都是臺(tái)式設(shè)備，價(jià)格在萬元以上，還須輔助以電腦等設(shè)備；而工業(yè)用便攜式測溫儀的價(jià)格通常在千元左右，低的甚至600元即可買到。
而與此相對應(yīng)的是，真正意義上的便攜式醫(yī)用紅外測溫儀目前市面上還不存在。紅外線體溫測試儀生產(chǎn)廠家之一的XXXX則宣稱，自己具備生產(chǎn)價(jià)格較低的便攜式醫(yī)用體溫快速檢測儀的能力，但因?yàn)樯形赐ㄟ^認(rèn)證，遲遲不能推向市場。
工業(yè)用紅外線體溫測試儀上甚至常常顯示人體溫只有20℃、10多℃，即使按通常的方法，即在測試儀顯示的溫度上再加4℃，也達(dá)不到測量對象本來的體溫。而根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)于去年5月29日頒發(fā)的《紅外測定溫度快速篩檢儀通用技術(shù)條件》規(guī)定：對于測溫儀的誤差，警示溫度測量誤差應(yīng)不超過±0.4℃。
“這種工業(yè)用儀器本來主要用于測量高壓電線、電阻溫度，本身準(zhǔn)確度不高。手提式工業(yè)用測試儀的射點(diǎn)落在人體不同部位，顯示溫度也不同，測量的都是體表溫度，而體表溫度可能受人活動(dòng)狀態(tài)影響產(chǎn)生波動(dòng)。因此，它并不一定代表真實(shí)的人體溫度。”有醫(yī)生告訴記者說。
另外，中國計(jì)量技術(shù)研究院博士段宇寧認(rèn)為，有少部分生產(chǎn)廠家去年使用了劣質(zhì)探頭改裝的測溫儀，這使誤差發(fā)生的可能性更大。而且，就算是正規(guī)廠家生產(chǎn)的紅外測溫儀，也是需要用標(biāo)準(zhǔn)黑體爐來定期和及時(shí)的校準(zhǔn)比對檢定的。
“如果要測得非常準(zhǔn)確，得在儀器上裝上一次性耳塞。耳塞塞入耳朵里，測試儀才能取得準(zhǔn)確的溫度數(shù)據(jù)。”復(fù)旦醫(yī)學(xué)院某附屬醫(yī)院門診部的醫(yī)生說，“但門診每天4000人次的流量，一人一個(gè)耳塞的檢測方式，測試成本和時(shí)間都不允許。”
去年，中國計(jì)量科學(xué)研究院曾為國內(nèi)50個(gè)口岸配齊紅外輻射測溫計(jì)現(xiàn)場校準(zhǔn)裝置。*近，該研究院又集中考察一些大口岸的溫度檢測設(shè)備，發(fā)現(xiàn)了很多隱患：很多醫(yī)院在使用工業(yè)用體溫測試儀時(shí)采取“數(shù)值補(bǔ)差”，自定警示溫度值，有的醫(yī)院甚至憑經(jīng)驗(yàn)設(shè)置警示溫度。不久前，在北京市防治非典專家預(yù)警委員會(huì)第三次會(huì)議上，專家們提出，現(xiàn)有監(jiān)測系統(tǒng)存在局限，**病例極有可能不在監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測范圍之內(nèi)。為迎接突發(fā)疫情，專家們表示必須不斷改進(jìn)監(jiān)測系統(tǒng)。
但顯而易見的是，在未來不短的日子里，工業(yè)用測溫儀的射頭仍會(huì)在我們額頭前方出現(xiàn)。一項(xiàng)調(diào)查表明，在北京，醫(yī)院、火車站、飛機(jī)場、圖書館等使用紅外線測溫儀的地方，至少80%的場所用的都是工業(yè)用儀器，“關(guān)鍵還是要解決成本問題”。
